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全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測(cè)儀
注冊(cè)號(hào)
津械注準(zhǔn)20202220168
型號(hào)規(guī)格
Funguy D240
全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測(cè)儀
  • 整機(jī)性能指標(biāo)
  • 儀器使用期限
  • 適用范圍
  • 檢驗(yàn)原理
  • 存儲(chǔ)條件及有效期

1.溫度:檢測(cè)儀各位置內(nèi)溫度均應(yīng)穩(wěn)定在36±0.5℃內(nèi);空白卡間溫度極差應(yīng)不超過(guò)1℃。

2.準(zhǔn)確度:用細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品溶液進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)濃度與配制濃度的相對(duì)偏差絕對(duì)值應(yīng)不大于15%。

3.線(xiàn)性:細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品溶液在濃度0.025EU/mL~0.8EU/mL范圍內(nèi),線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)(r)的絕對(duì)值應(yīng)大于等于0.99:在濃度0.025EU/mL~0.1EU/mL范圍內(nèi),線(xiàn)性絕對(duì)偏差的絕對(duì)值應(yīng)不大于0.03EU/mL;在濃度0.1EU/mL~0.8EU/mL范圍內(nèi),線(xiàn)性相對(duì)偏差的絕對(duì)值應(yīng)不大于15%。

4.孔間一致性:信號(hào)值的變異系數(shù)應(yīng)不大于15%。

5.儀器穩(wěn)定性:儀器開(kāi)機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)6h后與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)的信號(hào)值的相對(duì)偏差絕對(duì)值應(yīng)不大于10%。

6.軟件功能:檢測(cè)系統(tǒng)由以下模塊組成:

·添加樣本:可通過(guò)手動(dòng)填寫(xiě)等方式添加樣本。

·樣本檢測(cè):上樣完成后,點(diǎn)擊“開(kāi)始運(yùn)行”按鈕,儀器會(huì)自動(dòng)運(yùn)行。

·結(jié)果查詢(xún):有檢測(cè)數(shù)據(jù)可供查詢(xún)。

·結(jié)束:按[退出程序]按鈕,將退出檢測(cè)系統(tǒng),返回到WINDOWS操作界面。


有效期為5年

與本公司配套的檢測(cè)試劑共同使用。在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清/血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括細(xì)菌內(nèi)毒素(革蘭氏陰性菌脂多糖)和真菌(1-3)-β-D葡聚糖項(xiàng)目。

根據(jù)物質(zhì)在紫外、可見(jiàn)光區(qū)產(chǎn)生的特征吸收光譜和朗伯比爾定律的原理,用未知濃度的樣品與已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比較進(jìn)行定量分析。工作原理主要為以一東單色光/白光射入被檢測(cè)液體,透過(guò)被測(cè)液體的光信號(hào)被檢測(cè)后轉(zhuǎn)換成電信號(hào),對(duì)該信號(hào)進(jìn)行適當(dāng)轉(zhuǎn)換及運(yùn)算處理,參照標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn),從而可得到被測(cè)液體的濃度。

條件溫度為-20~55℃,相對(duì)濕度為≤93%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的條件下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。檢測(cè)儀允許使用一般交通運(yùn)輸工具,但運(yùn)輸過(guò)程中不可倒置,最大堆碼重量為70公斤,運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止劇烈沖擊、震動(dòng)及雨雪淋濺。