1、準(zhǔn)確度

測試有證參考物質(zhì)，相對偏差應(yīng)不超過±15%。

2、重復(fù)性

測試檢測線/質(zhì)控線熒光強(qiáng)度比值（T/C）高、中、低的三種質(zhì)控卡，變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于5%。

3、空擋、線性

在檢測線/質(zhì)控線熒光強(qiáng)度比值（T/C）不小于3個數(shù)量級的范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不低于0.990。

4、穩(wěn)定性

測試檢測線/質(zhì)控線熒光強(qiáng)度比值（T/C）高、中、低的三種質(zhì)控卡，開機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4h、第8h的測試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時的測試結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±5%

產(chǎn)品有效期5年。

生產(chǎn)日期詳見儀器銘牌。

注:在使用過程中，用戶應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求對產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和維修。在維護(hù)、保養(yǎng)和維修后，經(jīng)確認(rèn)仍能保持基本安全性和有效性的產(chǎn)品，可以正常使用。

與熒光微球標(biāo)記的熒光免疫層析試劑配套使用，用于對人體樣本中的待測物進(jìn)行體外定性和定量檢測。