本品用于定量檢測人血清樣本中的總IgE。

本產品采用基于鏈霉親和素-磁微粒的化學發(fā)光免疫分析法，利用雙抗體夾心法原理，通過兩步法實現(xiàn)對樣本的檢測。

該試劑盒以磁微粒為載體，應用雙抗體夾心法原理檢測樣本中總lgE的濃度。本產品采用兩步法，在反應孔中加入校準品或待測血清，同時加入生物素標記的抗體和吖啶磺酰胺標記的抗體，37℃反應一段時間后加入鏈霉親和素包被的磁微粒，37℃反應一段時間后洗滌，除去未結合的標記物等，加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，光信號強度與樣本中總lgE濃度成正比，通過校準品檢測值校準標準曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測樣品的光強度代入工作曲線方程即可計算得出樣本中總lgE的濃度。

試劑盒應于2~8℃儲存，有效期為12個月;開封后試劑2~8℃有效期為12 周;開封后試劑置于儀器2~8℃℃試劑倉內有效期為4周。

試劑盒 2~8℃運輸，穩(wěn)定性為 12 個月。

生產日期及有效期見標簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光測定儀，型號:SMART 6500;

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:SMART 500S。

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Venus 100S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i2910。

試劑盒線性范圍為5.0~1000 IU/mL，可報告范圍為5.0~20000  IU/mL。低于可報告范圍下限的值報告<5.0>IU/mL，超過可報告范圍上限的值報告>20000 IU/L。