本品用于定量檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性lgE抗體

本產(chǎn)品采用基于鏈霉親和素-磁微粒的化學(xué)發(fā)光免疫分析法，利用間接法原理，通過兩步法實現(xiàn)對樣本的檢測。

該試劑盒以磁微粒為載體，檢測樣本中煙曲m3過敏原特異性lgE抗體的濃度。本產(chǎn)品采用兩步法，在反應(yīng)孔中加入校準品或待測血清，同時加入生物素標記的煙曲霉m3過敏原和吖啶磺酰胺標記的抗人lgE抗體，37℃反應(yīng)一段時間后加入鏈霉親和素包被的磁微粒，37℃反應(yīng)一段時間后洗滌，除去未結(jié)合的標記物等，加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，光信號強度與樣本中煙曲霉m3過敏原特異性lgE抗體濃度成正比，通過校準品檢測值校準標準曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測樣品的光強度代入工作曲線方程即可計算得出樣本中煙曲霉m3過敏原特異性lgE抗體的濃度。

試劑盒應(yīng)于2~8℃儲存，有效期為12個月;開封后試劑2~8℃有效期為12周;開封后試劑置于儀器2~8℃試劑倉內(nèi)有效期為4周。

試劑盒于2~8℃運輸，穩(wěn)定性為12個月。

生產(chǎn)日期及有準效期至見標簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光測定儀，型號SMART 6500；

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號SMART 500S;

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號:Venus 100S；

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i1910;

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i2910。

試劑盒線性范圍為0.1~100IU/mL。低于檢測范圍的值報告<0.1iu>100IU/mL

本試劑盒的檢測結(jié)果僅供臨床參考，對患者的臨床診治應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。