本品用于定性檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體。

該產(chǎn)品采用間接法時(shí)間分辨熒光微球(Eu)免疫層析技術(shù)，檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性lgE抗體濃度。在熒光墊上預(yù)包埋時(shí)間分辨熒光微球(Eu)標(biāo)記抗人lgE抗體和雞lgY抗體，在檢測線(T)和質(zhì)控線(C)分別包被煙曲霉特異過敏原和羊抗雞lgY抗體。若檢測樣本為陽性，其中的煙曲霉m3特異性lgE抗體與時(shí)間分辨熒光微球(Eu)標(biāo)記抗人IgE抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析作用下復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過檢測線(T)時(shí)與預(yù)包被的煙曲霉特異過敏原反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物而顯現(xiàn)熒光條帶，時(shí)間分辨熒光微球(Eu)標(biāo)記雞lgY抗體則在質(zhì)控線(C)與羊抗雞lgY抗體結(jié)合顯現(xiàn)熒光條帶。質(zhì)控線(C)在檢測樣本時(shí)均應(yīng)出現(xiàn)條帶，質(zhì)控線(C)所顯現(xiàn)的熒光條帶是判定層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。使用熒光免疫層析分析儀掃描檢測區(qū)得到熒光信號，其信號強(qiáng)度與樣本中煙曲m3過敏原特異性lgE抗體濃度成正比。

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個(gè)月，開封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃避光、干燥儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。鋁箔袋包裝的試劑打開包裝后建議0.5小時(shí)內(nèi)使用。樣本稀釋液于2~8℃℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月;試劑卡于2~30℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月。生產(chǎn)日期及有效期至見標(biāo)簽。

長沙凱瑞生物技術(shù)有限公司的熒光免疫分析儀，型號：HF-100;

廣州藍(lán)勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：AFS-1000；

廣州藍(lán)勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：AFS2000A；

蘇州和邁精密儀器有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：FIC-Q100N。

檢測結(jié)果<0.35 iu="">0.35 IU/mL則判為陽性。本試劑盒的檢測結(jié)果僅供臨床參考，對患者的臨床診治應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。