本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清或血漿中的血清淀粉樣蛋白A(Serum amyloid A protein,SAA)

本產(chǎn)品以吖啶磺酰胺為標記物，建立了以鏈霉親和素-磁微粒為載體的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)。

該試劑盒以鏈霉親和素-磁微粒為載體，應(yīng)用雙抗體夾心法原理檢測人樣本中血清淀粉樣蛋白A的汰度。本產(chǎn)品采用兩步法，將待檢人樣本、生物素標記的血清淀粉樣蛋白A抗體、吖啶磺酰胺標記的止清淀粉樣蛋白A抗體混合，經(jīng)37℃孵育、再加入鏈霉親和素-磁微粒，孵育一段時間后洗滌、除去未紀合的標記物等。如果樣本中存在血清淀粉樣蛋白A，則形成鏈霉親和素-磁微粒-生物素標記抗體血清淀粉樣蛋白A-吖啶磺酰胺標記抗體復(fù)合物。加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，發(fā)光強度與樣本中血清淀粉樣蛋白A濃度成正比準，通過校準品檢測值校準標準曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測樣本的發(fā)光強度數(shù)值代入工作曲線即可計算得出樣本中血清淀粉樣蛋白 A 的濃度。

試劑盒應(yīng)于2~8℃儲存，有效期為12個月;開封后試劑2~8℃保存，有效期為12周;開封后試劑置于儀器2~8℃試劑倉內(nèi)，有效期為4周。

校準品開瓶復(fù)溶后剩余試劑需及時密封保存，2~8℃可保存7天。

生產(chǎn)日期及有效期見標簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光測定儀，型號:SMART 6500；

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:SMART 500S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i2910。

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Venus 100S。

1.試劑盒線性范圍為1.0~100mg/L。檢測濃度低于檢測限的值報告<1mg>100mg/L.

2.本試劑的檢測結(jié)果僅供臨床參考，對患者的臨床診治應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。