本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的常規(guī)C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)。

本產(chǎn)品以吖啶磺酰胺為標(biāo)記物，建立了以鏈霉親和素-磁微粒為載體的C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)。該試劑盒以鏈霉親和素-磁微粒為載體，應(yīng)用雙抗體夾心法原理檢測(cè)人樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度。本產(chǎn)品采用兩步法，將待檢人樣本、生物素標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白抗體、吖啶磺酰胺標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白抗體合，經(jīng)37℃孵育，再加入鏈霉親和素-磁微粒，孵育一段時(shí)間后洗滌，除去未結(jié)合的標(biāo)記物等。如果梓本中存在C反應(yīng)蛋白，則形成鏈霉親和素-磁微粒-生物素標(biāo)記抗體C反應(yīng)蛋白-吖啶磺酰胺標(biāo)記抗體復(fù)合物。加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，發(fā)光強(qiáng)度與樣本中C反應(yīng)蛋白濃度成正比，通過(guò)校準(zhǔn)品檢測(cè)值校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測(cè)樣本的發(fā)光強(qiáng)度數(shù)值代入工作曲線即可計(jì)算得出樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度。

試劑盒應(yīng)于2~8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月;開封后試劑2~8℃保存，有效期為 12周;開封后試劑置于儀器2~8℃試劑倉(cāng)內(nèi)，有效期為4周。

校準(zhǔn)品開瓶復(fù)溶后剩余試劑需及時(shí)密封保存，2~8℃可保存7天。

生產(chǎn)日期及有效期見標(biāo)簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，型號(hào):SMART 6500;

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):SMART 500S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shinei 1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shinei 2910。

科來(lái)思生物科技(重慶)有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Venus 100S。

1.試劑盒線性范圍為1.0~100 mg/L。檢測(cè)濃度低于檢測(cè)限的值報(bào)告<1.0mg/L，超過(guò)檢測(cè)范圍的值報(bào)告>100mg/L

2.本試劑的檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，對(duì)患者的臨床診治應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。