本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖，臨床上主要用于深部真菌感染的輔助診斷。

本產(chǎn)品基于鏈霉親和素-磁微粒的化學發(fā)光免疫分析技術，通過雙抗體夾心法實現(xiàn)對樣本中(1-3)-B-D葡聚糖的檢測。

試劑盒于2~8℃保存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月。開啟使用后剩余試劑需及時密封，并于2~8℃保存，避免長時間室溫放置，有效期為12周。開封后試劑置于儀器的2~8℃C試劑倉內，有效期為4周。

校準品于2~8℃保存，有效期為12個月。開啟使用后剩余校準品需及時密封，并于2~8℃保存，有效期為12周。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光測定儀，型號 SMART 6500。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號SMART 500S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Shine i2910。

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，型號:Venus 100S。

隨機選取非真菌感染的健康人血清樣本進行檢測，統(tǒng)計檢測結果的 95%置信區(qū)間，得出結果如下:健康人血清樣本中(1-3)-β-D 葡聚糖濃度<90.00 pg="">

檢出限:檢出限為 10.00 pg/mL。

準確度:將高值準確度參考品 A1 與低值準確度參考品 A2 按照 1:19 的比例配制成混合樣本，其回收率應在 85%~115%之間。

線性:在濃度[20.00，1000.00]pg/mL范圍內，線性相關系數(shù)r應不小于 0.990。

重復性:用同一批次的試劑盒重復檢測高值精密度參考品和低值精密度參考品(S1、S2)，檢測濃度值的變異系數(shù)(CV%)不大于 10%。

以上內容來源于產(chǎn)品說明書