本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖，臨床上主要用于深部真菌感染的輔助診斷。

本產(chǎn)品基于鏈霉親和素-磁微粒的化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，通過雙抗體夾心法實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中(1-3)-B-D葡聚糖的檢測(cè)。

試劑盒于2~8℃保存，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個(gè)月。開啟使用后剩余試劑需及時(shí)密封，并于2~8℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間室溫放置，有效期為12周。開封后試劑置于儀器的2~8℃C試劑倉內(nèi)，有效期為4周。

校準(zhǔn)品于2~8℃保存，有效期為12個(gè)月。開啟使用后剩余校準(zhǔn)品需及時(shí)密封，并于2~8℃保存，有效期為12周。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，型號(hào) SMART 6500。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)SMART 500S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i2910。

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Venus 100S。

隨機(jī)選取非真菌感染的健康人血清樣本進(jìn)行檢測(cè)，統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果的 95%置信區(qū)間，得出結(jié)果如下:健康人血清樣本中(1-3)-β-D 葡聚糖濃度<90.00 pg="">

檢出限:檢出限為 10.00 pg/mL。

準(zhǔn)確度:將高值準(zhǔn)確度參考品 A1 與低值準(zhǔn)確度參考品 A2 按照 1:19 的比例配制成混合樣本，其回收率應(yīng)在 85%~115%之間。

線性:在濃度[20.00，1000.00]pg/mL范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不小于 0.990。

重復(fù)性:用同一批次的試劑盒重復(fù)檢測(cè)高值精密度參考品和低值精密度參考品(S1、S2)，檢測(cè)濃度值的變異系數(shù)(CV%)不大于 10%。

以上內(nèi)容來源于產(chǎn)品說明書