A型:本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定性檢測培養(yǎng)后獲取的細菌菌落樣本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48、MP、VIM，快速檢測菌落中是否存在五種碳青霉烯酶中的一種或幾種。臨床上用于鑒別患者對碳青霉烯類抗生素的耐藥性，

B型:本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定性檢測培養(yǎng)后獲取的細菌菌落樣本中的碳青霉烯酶基因型KPCNDM、OXA-48，快速檢測菌落中是否存在三種碳青烯酶中的一種或幾種。臨床上用于鑒別患者對碳

青霉烯類抗生素的耐藥性。C型:本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定性檢測培養(yǎng)后獲取的細菌菌落樣本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48，快速檢測菌落中是否存在三種碳青霉烯酶中的一種或幾種。臨床上用于鑒別患者對碳青霉烯類抗生素的耐藥性。

D型:本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定性檢測培養(yǎng)后獲取的細菌菌落樣本中的碳青霉烯酶基因型|IMP和VM，快速檢測菌落中是否存在兩種碳青霉烯酶中的一種或兩種。臨床上用于鑒別患者對碳青霉烯類抗生素的耐藥性。

A型:本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析法，供醫(yī)療機構(gòu)用于臨床標本培養(yǎng)后獲取的細菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48、|MP、VM型碳青霉烯酶的體外定性檢測，快速鑒定細菌菌落中是否存在五種碳青霉烯酶中的一種或幾種。

B型:本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析法，供醫(yī)療機構(gòu)用于臨床標本培養(yǎng)后獲取的細菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48型碳青霉烯酶的體外定性檢測，快速鑒定細菌菌落中是否存在三種碳青霉烯酶中的一種或幾種。

C型:本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析法，供醫(yī)療機構(gòu)用于臨床標本培養(yǎng)后獲取的細菌菌落中的KPC、NDM、姓OXA-48型碳青烯酶的體外定性檢測，快速鑒定細菌菌落中是否存在三種碳青霉烯酶中的一種或幾種。

D型:本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析法，供醫(yī)療機構(gòu)用于臨床標本培養(yǎng)后獲取的細菌菌落中的IMP和VIM型碳青霉烯酶的體外定性檢測，快速鑒定細菌菌落中是否存在兩種碳青霉烯酶中的一種或

兩種。

試劑盒組分在 2~30℃保存、禁止冷凍，有效期為 12個月。鋁箔袋包裝的測試卡打開包裝后應在 30 分鐘內(nèi)使用，裂解液開瓶有效期為 12周。生產(chǎn)日期及有效期至見標簽，

以A型(五聯(lián)卡)檢測結(jié)果的解釋為例

A型:本測試卡左側(cè)部分檢測 IMP(I)、NDM(N)、VIM(V)型碳青烯酶，右側(cè)部分檢測 OXA-48(O)、KPC(K)型碳青霉烯酶。以下圖例均以KPC(K)型為例。

1.陽性結(jié)果:如果質(zhì)控線(C)出現(xiàn)紅色條帶，并且在檢測線(K、N、O、I、V)出現(xiàn)一條或多條紅色條帶，表示待測樣本中含有一種或者多種碳青霉烯酶。

2.陰性結(jié)果:如果僅質(zhì)控線(C)出現(xiàn)紅色條帶，并且在檢測線(K、N、O、I、V)均無紅色條帶，表示待測樣本中不含碳青霉烯酶或者碳青霉烯酶濃度低于最低檢出限。

3.無效結(jié)果:如果測試卡上的任一質(zhì)控線(C)未出現(xiàn)紅色條帶，可能是由于不正確的操作或試劑已失效。在任何情況下，應重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當?shù)毓搪?lián)系。